Detská kĺbová ortéza na kolená
Popis
Technické parametre
Detská kĺbová kolenná ortéza: Nastaviteľný stĺpik-Operačná podpora pre deti
Certifikačné odznaky: CE, ISO 13485, registračný displej FDA
Prehľad produktov
Detská kĺbová kolenná ortéza je navrhnutá tak, aby poskytovala klinicky overenú podporu počas detskej muskuloskeletálnej obnovy. Toto ortopedické zariadenie určené pre pacientov vo veku 6 – 14 rokov poskytuje kontrolovaný rozsah pohybu (ROM), laterálnu stabilitu a pooperačnú imobilizáciu. Jeho konštrukcia je v súlade s normami ISO 13405-1 pre odolnosť proti statickému zaťaženiu a dynamickú únavu.
Medzi kľúčové konštrukčné prvky patria dvojosové polycentrické kovové pánty, ktoré kopírujú prirodzenú kinematiku kolena, otvorené okienko pately na zníženie predného tlaku a zabránenie subluxácii a nastaviteľné uhlové dorazy kalibrované od -15 stupňovej extenzie do 105 stupňovej flexie. Ľahký rám z polyméru vystuženého uhlíkovými vláknami (CFRP) zaisťuje štrukturálnu integritu a zároveň minimalizuje zaťaženie pacienta počas chôdze.
Táto detská kolenná ortéza podporuje rehabilitačné protokoly-podložené dôkazmi po rekonštrukcii ACL, vyvrtnutiach MCL, zlomeninách holennej chrbtice a iných poraneniach väzov vyžadujúcich vonkajšiu stabilizáciu. Je indikovaný na použitie v klinickom prostredí aj v prostredí domácej starostlivosti pod vedením lekára.
Vyrobené podľa systémov riadenia kvality s certifikáciou ISO 13485, každá jednotka prechádza individuálnym testovaním odolnosti pántu, pevnosti remienka a rozmerovej presnosti. Produkt je registrovaný americkým úradom FDA a nesie označenie CE podľa EU MDR 2017/745, čo potvrdzuje súlad so základnými požiadavkami na bezpečnosť a výkon.
Detská kĺbová kolenná ortéza – pohľad spredu s otvoreným dizajnom pately
Technické špecifikácie
|
Parameter |
Špecifikácia |
Štandard / Poznámky |
|
Materiál rámu |
Polymér vystužený uhlíkovými vláknami (CFRP) alebo hliníková zliatina 6061-T6 |
vysoký pomer pevnosti-k-hmotnosti; odolné voči korózii- |
|
Typ závesu |
Dvojosý-polycentrický kovový pánt so zámkom ROM |
Napodobňuje prirodzený mechanizmus skrutky{0}}; testované na 1 milión cyklov pri 1 Hz 1 |
|
Rozsah veľkostí |
S, M, L, XL (nastaviteľné v rozmedzí ±3 cm) |
Na základe meraní obvodu stehna a dĺžky nohy |
|
Hmotnosť |
Menej alebo rovná 1,1 kg (veľkosť M) |
Ľahká konštrukcia znižuje odchýlku chôdze |
|
Kapacita statického zaťaženia |
Väčšie alebo rovné 1500 N (podľa ISO 13405-1) |
Odoláva silám zodpovedajúcim 1,5× telesnej hmotnosti |
|
Dynamický únavový život |
1 milión cyklov pri 1 Hz |
Simuluje päť rokov bežného používania |
|
Rozsah nastavenia uhla |
-15 stupňov až 105 stupňov, presnosť ± 2 stupne |
Beznástrojové{0}}nastavenie pomocou bilaterálnych koliesok |
|
Materiál výplne |
Antibakteriálny neoprén s gélovými vložkami |
Odnímateľné a umývateľné; zabraňuje podráždeniu pokožky |
|
Použiteľný vek |
6-14 rokov |
Pre rastúcu detskú populáciu |
|
Certifikácia |
CE, ISO 13485, registrovaná FDA |
V súlade s medzinárodnými regulačnými rámcami |
|
Schopnosť OEM |
Áno – k dispozícii logo, balenie, prispôsobenie farieb |
MOQ: 200 jednotiek na SKU |
Klinické a praktické aplikácie
Kde sa používa detská kĺbová kolenná ortéza?
Táto detská kĺbová kolenná ortéza zaisťuje biomechanickú stabilitu vo viacerých klinických scenároch zahŕňajúcich detskú patológiu kolena. Každá aplikácia využíva svoje základné schopnosti v oblasti riadenia pohybu, rozloženia zaťaženia a ochrany mäkkých tkanív.
Po-operačnej rehabilitácii po operácii ACL/MCL
Po rekonštrukčných procedúrach je dôležitá prísna kontrola flexie a extenzie kolena na ochranu hojacich sa štepov a umožnenie správnej remodelácie tkaniva. Táto detská kĺbová kolenná ortéza umožňuje progresívny tréning ROM tým, že umožňuje lekárom postupne zväčšovať uhly ohybu pri zachovaní blokovania nulového-stupňa predĺženia počas fáz bez-váhy-. Dvojité kovové pánty odolávajú varus-valgóznemu stresu, čím sa znižuje riziko opätovného{6}}zranenia počas skorej mobilizácie.
Stabilizácia zlomenín a riadenie nestability väzov
V prípadoch zlomenín tibiálneho plató alebo chronickej ligamentóznej laxity dopĺňa vonkajšia výstuž biologické hojenie obmedzením šmykových a rotačných síl cez kĺb. Pevný rám z CFRP rozdeľuje tlakové zaťaženie pozdĺž stehennej kosti a holennej kosti, čím podporuje tvorbu kalusu a zabraňuje nesprávnemu postaveniu. Bočné podpery zvyšujú stabilitu koronálnej roviny, čo je výhodné najmä u hypermobilných pacientov.
Prevencia športových zranení pre mladých športovcov
Táto ortéza, ktorá sa používa profylakticky vo vysoko-rizikových športoch, ako je futbal, basketbal a gymnastika, zmierňuje výskyt akútneho poranenia kolena. Je integrovaná do programov návratu-do{3}}hrania a poskytuje proprioceptívnu spätnú väzbu a mechanickú zábranu proti nadmernému kolapsu valgusu{4}}, ktorý je bežným predchodcom roztrhnutia ACL u dospievajúcich športovkýň.
Pediatric Genu Recurvatum alebo korekcia hyperextenzie
V prípade neuromuskulárnych stavov, ktoré vedú k hyperextenzii kolena (genu recurvatum), schopnosť uzamknutia kĺbu v 0 stupňoch zabraňuje obvyklému nadmernému naťahovaniu. Nepretržité nosenie počas státia a chôdze podporuje správne zarovnanie a vzorce aktivácie svalov. Nastaviteľné zarážky tiež uľahčujú postupnú korekciu vrodených deformít v kombinácii s fyzikálnou terapiou.
Všetky aplikácie sú podporované partnerskými-klinickými pokynmi, ktoré odporúčajú sklopné ortézy na funkčnú liečbu detských porúch kolena. Odporúča sa pravidelné sledovanie-každé tri mesiace kvôli zmenám v rozmeroch končatín súvisiacich s rastom-.
Často kladené otázky
Na čo sa používa detská kĺbová kolenná ortéza?
Stabilizuje kolenný kĺb počas hojenia poranení väzov, zlomenín alebo operácií u detí vo veku 6–14 rokov. Bežne používané po-oprave ACL/MCL a na riadenie chronickej nestability. Zariadenie kontroluje rozsah pohybu, zabraňuje škodlivým pohybom a podporuje skoré nosenie-váhy ako súčasť štruktúrovanej rehabilitácie.
Ako nastavím rozsah pohybu na tejto ortéze?
Pomocou bilaterálneho číselníka nastavte limity ohybu/predĺženia medzi -15 stupňami a 105 stupňami s presnosťou ±2 stupne. Zámok môže byť zapnutý pri 0 stupňoch pre úplnú imobilizáciu počas skorých štádií zotavenia. Úpravy nevyžadujú žiadne nástroje a môžu ich vykonávať opatrovatelia podľa pokynov lekára.
Dá sa táto detská kĺbová kolenná ortéza prispôsobiť pre objednávky OEM?
Áno, ponúkame kompletné služby OEM vrátane značky, balenia, farebných možností a lokalizácie dokumentácie. Minimálne objednané množstvo začína na 200 jednotkách na konfiguráciu. Všetky prispôsobenia zachovávajú pôvodné technické špecifikácie a súlad s predpismi.
Je vhodný na každodenné nosenie a fyzickú aktivitu?
Navrhnuté pre celodenné pohodlie-s priedušným antibakteriálnym neoprénom a gélovými vložkami. Bezpečné pre ľahké aktivity, ako je chôdza a školské rutiny pod lekárskym dohľadom. Nie je určené na kontaktné športy ani-náročné cvičenie, kým to nepovolí poskytovateľ zdravotnej starostlivosti.
Ako mám ortézu čistiť a udržiavať?
Odstráňte vypchávky a umyte-ručne jemným čistiacim prostriedkom; vysušiť na vzduchu- mimo slnečného žiarenia. Rám utrite vlhkou handričkou. Každý mesiac kontrolujte opotrebenie pántov a v prípade potreby ich namažte. Opotrebované popruhy okamžite vymeňte, aby ste zaistili optimálne prispôsobenie a funkčnosť.
Zhrnutie a ďalšie kroky
Vyberte si našu-kvalitnú detskú kolennú ortézu pre spoľahlivý výkon v pediatrickej ortopedickej starostlivosti. Vďaka certifikácii ISO 13485, označeniu CE a registrácii FDA toto zdravotnícke zariadenie spĺňa globálne regulačné očakávania týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti. Vďaka osvedčeným aplikáciám v po-chirurgickej rekonvalescencii, liečbe zlomenín a prevencii športových zranení slúži ako všestranné riešenie pre kliniky, nemocnice a rehabilitačné centrá po celom svete.
Podporujeme hromadné obstarávanie a partnerstvá OEM flexibilnými možnosťami prispôsobenia pre súkromné označovanie, viacjazyčné príručky a{0}}oblasti špecifického balenia. Naša výrobná kapacita umožňuje rýchle plnenie s konzistentnou kontrolou kvality v rámci výrobných šarží.
Požiadajte o cenovú ponuku ešte dnes, aby ste prediskutovali svoje špecifické požiadavky, alebo si stiahnite úplný technický list (PDF), kde nájdete podrobné technické výkresy, správy o skúškach a dokumentáciu o zhode.
Populárne Tagy: detská kĺbová kolenná ortéza, Čína výrobcovia detských kĺbových kolenných ortéz, továreň, detský záves na ruku
Zaslať požiadavku











